| Bei keinem Papier ist ein drastischer Kurssprung so absehbar wie bei Jerini (678747). Die us-amerikanische Arzneimittelbehörde wird definitiv am 26. April über die Zulassung von Icatibant entscheiden. Die europäische Behörde sogar noch eher. Hierzulande hebt oder senkt sich der Daumen vielleicht noch heute. Das Unternehmen geht davon aus, ein sehr gutes Produkt zu haben, für das es hohe Wirksamkeit und Sicherheit nachgewiesen zu haben glaubt. In den USA wird das Produkt möglicherweise als "approvable" eingeordnet. Eine Zulassung ist dann unter Erfüllung bestimmter Auflagen möglich. Diese Variante ist sehr wahrscheinlich, weil Jerini in der FAST-1-Studie den primären Endpunkt nicht erreicht hat, aber in allen anderen Studien überzeugt. Bei Zulassung dürfte eine Wertsteigerung zwischen 50 und 100 Prozent an einem Tag nicht überraschen. Einen ähnlichen Sprung gab es schon zum Jahreswechsel für die bloße Ankündigung, dass der Antrag auf Zulassung angenommen sei. Allerdings: Bei Ablehnung steht rasch eine Null vor dem Komma. Ist doch spannend, oder? |
