Implantica Video Presentation August 2020

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neuester Beitrag:  01.11.25 08:49
eröffnet am: 26.11.20 12:50 von: TottiKompotti Anzahl Beiträge: 45
neuester Beitrag: 01.11.25 08:49 von: mogge67 Leser gesamt: 23556
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17.02.24 10:22 #29 Year-end Report January-December 2023
17.02.24 10:27 #30 Ereignisse im 4. Quartal 2023
Wichtige Ereignisse im vierten Quartal 2023

Ausgewählte US-Chirurgen beginnen mit dem standardisierten RefluxStop-Chirurgie-Schulungsprogramm in Vorbereitung auf die Cadaver-Usability-Studie im ersten Quartal 2024
von über 10 wichtigen Zentren in den USA.

Ergebnisse zur Verwendung in unserem PMA-Antrag bei der FDA.

Erfolgreiches 2. jährliches RefluxStop-Anwendertreffen 50 Teilnehmer waren anwesend.
Chirurgen und GIs aus den USA, Kanada, Großbritannien und ganz Europa.

Die Kosteneffizienzforschung von RefluxStop erhielt höchste Anerkennung auf der ISPOR, der führenden europäischen Konferenz für Gesundheitsökonomie.
Wichtigste Erkenntnis: RefluxStop kostengünstiger als die Konkurrenz.

Wirtschaftsanalysen für 4 weitere Länder abgeschlossen.

RefluxStop wurde prominent auf dem Jahreskongress der European Foregut Society (EFS) in Mailand vorgestellt.

Erfolgreiches Symposium zu RefluxStop von 8 führenden GERD-Chirurgen und GIs aus Österreich, Deutschland, der Schweiz, Italien, Großbritannien und den USA.  
27.03.24 07:20 #31 Validierungsstudie für RefluxStop
28.03.24 07:09 #32 Vorbereitung auf mögliche Zulassung
Implantica bereitet sich auf die FDA-Zulassung eines Device zur Behandlung von saurem Reflux vor.

https://www.medicaldevice-network.com/news/...-of-acid-reflux-device/

 
01.05.24 07:58 #33 Daten zu FefluxStop
Implantica gibt reale klinische Daten von über 200 Patienten bekannt, die in fünf RefluxStop-Zentren in Europa behandelt wurden.

https://www.implantica.com/media/press-releases/...ages-in-cleveland/

 
15.11.24 07:23 #34 Marktzulassung in USA angestrebt
10.01.25 07:10 #36 Daten aus der größten Praxisstudie aus Deutsc.
02.07.25 06:06 #39 RefluxStop - 5-Jahres-Daten
Implantica gibt Veröffentlichung der wegweisenden Ergebnisse der klinischen 5-Jahres-Studie von RefluxStop® bekannt, die einen hervorragenden langfristigen Erfolg belegen.

https://news.cision.com/implantica/r/...dy-results-demonstra,c4174259

 
04.07.25 10:42 #40 seit gestern nicht mehr nur auf der WL, sonde.
im Depot :-)

Bin selbst betroffen und ich finde die Ergebnisse den Hammer !!!  
11.09.25 06:08 #41 Vorbereitung auf die Markteinführung in den US.
14.10.25 06:38 #42 Treffen mit FDA
Die Implantica AG (publ.), ein Medtech-Unternehmen, das bei der Einführung fortschrittlicher Technologien in den Körper führend ist, einschließlich des innovativen RefluxStop-Geräts® zur Behandlung von saurem Reflux, einem Behandlungsbereich mit über 1 Milliarde Betroffenen, gibt den erfolgreichen Abschluss seines 100-Tage-Treffens mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bezüglich des Antrags auf Zulassung vor dem Inverkehrbringen (Premarket Approval, PMA) für RefluxStop® bekannt.

https://www.implantica.com/media/press-releases/...p-pma-application/  
14.10.25 07:00 #43 also keine Zulassung in den USA ??
14.10.25 14:27 #44 @Dr.Stock
Davon, dass es keine Zulassung gibt, steht in der Pressemitteilung nichts drin.
Wie kommst du darauf?  
01.11.25 08:49 #45 Interim Report January - September 2025
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