FDA Zulassung für ruxolitinib (atopic dermatitis), allerdings mit Sicherheitswarnungen
- Das Medikament, das als Opzelura vermarktet wird, ist der erste in den USA zugelassene topische JAK-Inhibitor und ist für AD-Patienten ab 12 Jahren indiziert, die mit anderen verschreibungspflichtigen Cremes Schwierigkeiten haben, ihre Krankheit zu kontrollieren
- Die Zulassung am Dienstag erfolgte auch mit der Black-Box-Warnung, die in der gesamten JAK-Medikamentenklasse zu sehen war und die Risiken von schweren Infektionen, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herztod hervorhob
- 60mg sollen 1950$ kosten
- Knackpunkt für die Kommerzialisierung könnte die Kostenerstattung werden
https://endpts.com/...atitis-pushing-blockbuster-jak-to-new-frontier/
https://www.fiercepharma.com/pharma/...t-safety-warning-a-heavy-cross
Ich sehe hier, Licht und Schatten, die Zulassung ist positiv, das Label leider etwas "unsauber" und man muss abwarten ob die Kosten für Opzelura erstattet werden.
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