The primary endpoint for FDA evaluation, and a key secondary endpoint for EMA evaluation, is an assessment of change in pruritus using a proprietary tool developed by Albireo. The trial's primary endpoint for EMA evaluation, and a key secondary endpoint for FDA evaluation, is sBA responder rate. Patients in the trial will have the opportunity to participate in the PEDFIC-2 open-label extension study to assess long-term safety and durability of response.
Für die Pruritus-Bewertung hatte Albo doch eigens eine Skalierung entworfen. Drücke allen Beteiligten wirklich die Daumen, dass A4250 die sehr vielversprechenden Daten der P2 auch hier umsetzt. ----------- 100 % food speculation free - Don`t let your money kill people ! Respect Africa ! |