Die erste Phase-3-Studie ORCA-2 von Achieve wurde im Oktober 2020 gestartet und wird 750 US-Raucher in einen von drei Studienarmen randomisieren, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisiniclin, das entweder über 6 oder 12 Wochen verabreicht wird, im Vergleich zu Placebo zu untersuchen. Der primäre Endpunkt ist die biochemisch verifizierte kontinuierliche Abstinenz während der letzten 4 Wochen der Behandlung in den 6- und 12-wöchigen Cytisiniclin-Behandlungsarmen im Vergleich zu Placebo. Jeder Behandlungsarm wird unabhängig mit dem Placebo-Arm verglichen und die Studie wird als erfolgreich eingestuft, wenn einer oder beide Cytisiniclin-Behandlungsarme einen statistischen Vorteil im Vergleich zu Placebo zeigen.
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